近日，發(fā)布了關于完善家經濟技術開發(fā)區(qū)考核制度促進創(chuàng)新驅動發(fā)展的指導意見，《意見》中數(shù)次強調將考核通過ISO部分認證的指標，明確提出支持企業(yè)開展ISO認證。
鼓勵綠色低碳循環(huán)發(fā)展。通過考核單位地區(qū)生產總值能耗和水耗、污染物排放、通過ISO14000認證企業(yè)數(shù)等情況，促進家經開區(qū)提高能源資源利用效率，嚴格環(huán)境準入門檻，增強環(huán)境監(jiān)測監(jiān)控能力，大力發(fā)展循環(huán)經濟和環(huán)保產業(yè)，支持企業(yè)開展ISO14000認證，推動建立綠色、低碳、循環(huán)發(fā)展產業(yè)體系。創(chuàng)新社會治理機制。推動家經開區(qū)構建適應經濟轉型升的行政管理體制，探索開放創(chuàng)新、產業(yè)城市融合的發(fā)展模式。通過考核般公共服務支出占比、設置安全生產機構、通過ISO9001質量認證等方面情況，促進家經開區(qū)優(yōu)化機構設置，提高行政效率，健全完善與經濟發(fā)展水平相適應的社會保障體系和公共醫(yī)療、基礎教育等公共服務體系。
常務會議決定實施《裝備制造業(yè)標準化和質量提升規(guī)劃》
會議認為，堅持標準引領，建設制造強，是結構性改革尤其是供給側結構性改革的重要內容，有利于改善供給、擴大需求，促進產品產業(yè)邁向中高端。
會議通過了《裝備制造業(yè)標準化和質量提升規(guī)劃》，要求對接《中制造2025》，瞄準際先進水平，實施工業(yè)基礎和智能制造、綠色制造標準化和質量提升工程，加快關鍵技術標準研制，推動在機器人、先進軌道交通裝備、農業(yè)機械、高性能醫(yī)療器械等重點領域標準化實現(xiàn)新突破，并適應創(chuàng)新進展和市場需求及時更新標準，力爭到2020年使重點領域際標準轉化率從目前的70%以上提高到90%以上。要弘揚工匠精神，追求精益求精，生產更多有創(chuàng)意、品質優(yōu)、受群眾歡迎的產品，堅決淘汰不達標產品，提振消費者對“中制造”的信心，支撐制造業(yè)提質增效、提升際競爭力。
將重點發(fā)展中醫(yī)藥產業(yè) 強調檢測認證要重點參與
繼日前公布關于印發(fā)中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)的通知、開展仿制藥質量和療效致性評價的意見后，近日，再次公布了關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見，從意見內容可以看出，第三方檢測的參與內容包括：設備檢測與維護、產品基因檢測、檢測平臺的建立，此外，文件還著重強調要完善檢測體系、加快檢測認證際化�？傊谖磥�，醫(yī)藥產業(yè)將是家政策重點支持的領域，而在質量檢測、際化貿易中，第三方檢測將扮演非常重要的角色。
加快質量升 促進綠色安全發(fā)展
完善質量標準體系。健全以《中華人民共和藥典》為核心的家藥品標準體系，實施藥品、醫(yī)療器械標準提高行動計劃，推動基本藥物、高風險藥品、藥用輔料、包裝材料及基礎性、通用性和高風險醫(yī)療器械的質量標準升，完善中藥、民族藥的藥材及藥品生產技術規(guī)范和質量控制標準，提高標準的科學性、合理性及可操作性，強化標準的權威性和嚴肅性。進步完善藥品質量評價體系，建立藥品雜質數(shù)據(jù)庫、質量評價方法和檢測平臺。健全仿制藥致性評價方法、技術規(guī)范，開展第三方檢測、評價，提高仿制藥質量。重點開展基本藥物質量和療效致性評價，全面提高基本藥物質量。開展中藥有害殘留物風險評估，加強中藥注射劑安全性評價，維護中藥產品質量安全。加快完善計量、標準、檢驗檢測、認證認可等公共技術服務平臺，鼓勵建設第三方質量可靠性評價平臺，促進企業(yè)加大投入，提升產品可靠性。
深化對外合作，拓展際發(fā)展空間。
推動際注冊認證。引進和培養(yǎng)熟悉境外法律法規(guī)和市場環(huán)境的際醫(yī)藥注冊人才，提高際注冊能力。系統(tǒng)開展際市場產品注冊，推動已獲得保護的產原研藥際臨床研究和注冊，加快品牌仿制藥物際注冊認證。積極開展與醫(yī)療器械相關的計量際比對。按照際標準，完善工藝路線、質量檢測和分析方法，健全環(huán)境、職業(yè)健康和安全(EHS)管理體系，建立并實施原料和輔料備案管理制度。加快藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)等生產質量體系際認證，推動企業(yè)建設符合際質量規(guī)范的生產線，提高際化生產經營管理水平，加快檢測認證際化進程。鼓勵企業(yè)申請外，形成有效的海外布局。
深化審評審批改革。建立更加科學、高效的藥品醫(yī)療器械審評審批體系。加強審評隊伍建設，招聘有際審評審批經驗的專家學者。加大政府購買審評服務力度，加強技術審評協(xié)作能力建設，提高審評審批能力和效率。公開受理、審批相關信息，增加審評審批透明度。嚴格控制市場供大于求、低水平重復、生產工藝落后產品的審批，加快臨床急需的創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械產品審評，引導申請人有序研發(fā)、科學申報。加快制定新型診療技術的臨床應用技術規(guī)范。對經確定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的基因檢測產品等，按照創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序優(yōu)先審查，加快創(chuàng)新醫(yī)療服務項目進入醫(yī)療體系，促進新技術進入臨床使用。加快藥品上市許可持有人制度試點，推動藥品研發(fā)與生產的專業(yè)化分工，加快科研成果轉化。鼓勵開展藥品委托研發(fā)、生產，逐步放寬藥品文號轉移限制，引導優(yōu)勢企業(yè)兼并重組，減少同質化競爭和審評資源浪費。
